Разработка методики выявления и определения активных фармацевтических ингредиентов в составе стоматологических пленок

Разработана методика качественного и количественного определения действующих ве-

ществ – декаметоксина и лидокаина гидрохлорида в составе нового комбинированного лекар-

ственного средства для профилактики и лечения воспалительных заболеваний полости рта.

Предложены условия хроматографического исследования методом ВЭЖХ, обеспечивающим до-

статочную селективность и эффективность разделения компонентов стоматологических пленок.

Установлено, что содержание компонентов стоматологических пленок находится в допусти-

мых пределах, а метрологические характеристики методики позволяют рекомендовать ее для

использования для контроля качества пленок. Установлено, что содержание декаметоксина

в 1 см2

лекарственных пленок составило 8,87 мкг (при норме 7,98–9,76 мкг/см2

), лидокаина

гидрохлорида – 177,5 мкг (при норме 159,75–195,25 мкг/см2

). Предложенные условия хрома-

тографического исследования методом ВЭЖХ обеспечивают достаточную селективность и эф-

фективность разделения. Приблизительное время удерживания пика декаметоксина состав-

ляет 18,4 мин, лидокаина гидрохлорида – 13,5 мин. Время удерживания пиков декаметоксина

и лидокаина гидрохлорида исследуемого раствора и раствора сравнения не превышали 2%.