Уважаемые коллеги, читатели журнала «Рецепт»!
12 августа 2025 г. утверждено постановление Министерства здравоохранения
Республики Беларусь № 75 «Об изменении постановления Министерства
здравоохранения Республики Беларусь от 31 января 2024 г. № 19 "О порядке
обеспечения граждан Республики Беларусь лекарственными средствами, не
включенными в Республиканский формуляр лекарственных средств"».
В соответствии с частью пятой статьи 38 Закона Республики Беларусь от
18 июня 1993 г. № 2435-ХІІ «О здравоохранении» (далее – Закон) в редакции
Закона Республики Беларусь от 25 октября 2023 г. № 308-З «Об изменении
законов по вопросам здравоохранения» при заболеваниях, которые включены
в перечень, устанавливаемый Министерством здравоохранения, при оказании
медицинской помощи по жизненным показаниям граждане Республики
Беларусь в случае доказанной неэффективности или непереносимости лекарс-
твенных средств, включенных в Республиканский формуляр лекарственных
средств, обеспечиваются за счет средств республиканского и (или) местных
бюджетов иными лекарственными средствами в порядке, установленном
Министерством здравоохранения.
Первоначально в постановление № 19 от 31.01.2024 было включено 83
заболевания с кодом по Международной статистической классификации
болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятого пересмотра.
Постановлением № 75 от 12 августа 2025 г. предусматривается допол-
нение перечня заболеваний при оказании медицинской помощи по
жизненным показаниям, при которых граждане Республики Беларусь
в случае доказанной неэффективности или непереносимости лекарст-
венных средств, включенных в Республиканский формуляр лекарственных
средств, обеспечиваются иными лекарственными средствами за счет
средств республиканского и (или) местного бюджетов, а также порядок
такого обеспечения. В частности, были включены следующие нозологи-
ческие единицы: «Другой уточненный сепсис A41.8»; «Сепсис неуточнен-
ный A41.9»; «Инфекции, вызванные вирусом герпеса [herpes simplex] B00»;
«Цитомегаловирусная болезнь (CMV-инфекция, резистентная форма) B25»;
«Аспергиллез B44»; «Оппортунистические микозы В48.7»; «Другие уточ-
ненные бактериальные агенты как причина болезней, классифицирован-
ных в других рубриках B96. В96.0–В96.8»; «Саркомы костей и мягких
тканей С22.4. С38. С40–С41. С47–С49. С76»; «Нейробластома, рецидивы
и прогрессирование. Нейробластома, высокая группа риска C38. C47–С48.
С74. C76»; «Малоклеточная лимфома В-клеток C83.0»; «Лимфома клеток
мантии C83.1»; «Лимфобластная (диффузная) лимфома C83.5 (проведение
CAR-Т клеточной терапии, осложнение синдром высвобождения цито-
кинов)»; «Макроглобулинемия Вальденстрема C88.0»; «Острый миелобласт-
ный лейкоз С92.0 (рецидивирующий или рефрактерный CD33-позитивный)»;
«Феохромоцитома D35.0»; «Новообразование неопределенного или не-
известного характера соединительных и других мягких тканей (гиганто-
клеточная опухоль головчатой и трапециевидной костей правой кисти)
D48.1»; «Гемолитико-уремический синдром D59.3»; «Другие неаутоим-
мунные гемолитические анемии D59.4»; «Вторичная тромбоцитопения
D69.5»; «Тромбоцитопения неуточненная D69.6»; «Чистая гиперхолесте-
ринемия (семейная гиперхолестеринемия, гиперлипопротеинемия
Фредриксона, тип IIa, гипер-бета-липопротеинемия, гиперлипидемия,
группа A, гиперлипопротеинемия с липопротеинами низкой плотности)
E78.0»; «Синдром лизиса опухоли E88.3»; «Другие виды генерализованной
эпилепсии и эпилептических синдромов G40.4»; «Наследственные
ретинальные дистрофии. Пигментный ретинит H35.5»; «Другие уточнен-
ные ретинальные нарушения. Врожденный амавроз Лебера H35.8»;
«Нестабильная стенокардия I20.0»; «Острый инфаркт миокарда I21.0–I21.9»;
«Повторный инфаркт миокарда I22.0–I22.9»; «Коронарный тромбоз,
не приводящий к инфаркту миокарда I24.0»; «Острый и подострый
эндокардит I33»; «Острый и подострый инфекционный эндокардит
I33.0»; «Бактериальная пневмония, не классифицированная в других
рубриках J15»; «Веноокклюзионная болезнь печени K76.5»; «Болезнь
Стилла, развившаяся у взрослых M06.1»; «Идиопатическая подагра
M10.0»; «Полимиозит, осложненный туморальным кальцинозом M33.2»;
«Миозит оссифицирующий прогрессирующий M61.1»; «Другие болезни
крови и кроветворных органов и отдельные нарушения с вовлечением
иммунного механизма, осложняющие беременность, деторождение
и послеродовой период O99.1»; «Туберозный склероз Q85.1».
Для принятия решений о включении заболеваний, предложенных
главными внештатными специалистами Министерства здравоохранения,
на заседаниях Республиканской формулярной комиссии рассматривались
сведения по клинико-экономическому обоснованию необходимости
включения: информация, подтверждающая значимость заболевания –
целевая категория пациентов, уровень заболеваемости (для редких
заболеваний – с указанием количества пациентов, наличие регистра),
летальности, риск потери трудоспособности; количество пациентов,
нуждающихся в оказании медицинской помощи по жизненным показа-
ниям в случае доказанной неэффективности или непереносимости
лекарственных средств, включенных в Республиканский формуляр
лекарственных средств; лекарственные средства, включенные в
Республиканский формуляр лекарственных средств, предназначенные
для лечения пациентов с заявленной нозологией; сведения о лекарствен-
ных средствах и лекарственных формах, не включенных в Республиканский
формуляр лекарственных средств, для оказания медицинской помощи по
жизненным показаниям в случае доказанной неэффективности или непере-
носимости лекарственных средств, включенных в Республиканский формуляр
лекарственных средств, в том числе наличие/отсутствие государственной
регистрации (подтверждения государственной регистрации) или регистрации
(подтверждения регистрации) в Республике Беларусь и в едином реестре
Евразийского экономического союза, продолжительность применения и
стоимость лечения предлагаемым лекарственным средством, а также лека-
рственным(-и) средством(-ами), включенным(-и) в Республиканский формуляр
лекарственных средств. Кроме того, рассматривались любые дополнительные
сведения, обосновывающие необходимость включения нозологии в перечень
заболеваний при оказании медицинской помощи пациентам по жизненным
показаниям в случае доказанной неэффективности или непереносимости
лекарственных средств, включенных в Республиканский формуляр лекарствен-
ных средств, включая опыт применения в Республике Беларусь.
Принятие постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь
№ 75 от 12 августа 2025 г. «Об изменении постановления Министерства
здравоохранения Республики Беларусь от 31 января 2024 г. № 19
"О порядке обеспечения граждан Республики Беларусь лекарственными
средствами, не включенными в Республиканский формуляр лекарственных
средств"», безусловно, позволит улучшить качество медицинской помощи
пациентам по жизненным показаниям и доступность использования
лекарственных средств с лучшим терапевтическим эффектом.