Preview

Рецепт

Расширенный поиск

Исследование микробиологической чистоты таблеток сухого порошка биомассы Flammulina velutipes

Полный текст:

Аннотация

Одной из ключевых задач при разработке новых лекарственных и лечебно-профилактических средств является микробиологический контроль как составляющая проверки их качества. Исследуемая субстанция в качестве активного фармацевтического ингредиента - сухой порошок биомассы (СПБ) Flammulina (F.) velutipes - и средство на его основе являются новыми образцами продукции, поэтому изучение микробиологической чистоты целесообразно начинать с проверки пригодности указанных в нормативной документации методик определения и изучения соответствия показателей требованиям Государственной фармакопеи Украины (ГФУ) 2.0. Результаты исследования показали, что рост тест-микроорганизмов наблюдается как при наличии исследуемых таблеток, так и при отсутствии испытанных образцов. Идентификационные тесты дают положительные результаты для микроорганизмов Escherichia (E.) coli, Salmonella (S.) typhimurium и Pseudomonas (P.) aeruginosa. Результаты изучения установили нормирование микробиологической чистоты таблеток СПБ F. velutipes в соответствии с требованиями ГФУ 2.0 для препаратов растительного происхождения (раздел 5.1.8, категория С).

Об авторах

Т. А. Буткевич
Национальный медицинский университет имени А.А. Богомольца
Украина


М. Л. Сятыня
Национальный медицинский университет имени А.А. Богомольца
Украина


В. П. Попович
Производственно-торговая фирма «ЭКМИ»
Украина


Список литературы

1. Grytsenko V., Kienko L., Kutsenko S. (2017) Marketynhovyi analiz asortymentu likarskykh zasobiv iz Soforoiu yaponskoiu, predstavlenyi na farmatsevtychnomu rynku Ukrainy [Marketing analysis range of medicines with Sophora japonica, presented in the pharmaceutical market of Ukraine]. Pharmaceutical review, no 1, pp. 32-37. doi:10.11603/2312-0967.2017.1.7528

2. Butkevych T., Syatynya M., Popovych V. (2017) Vyvchennia vplyvu dopomizhnykh rechovyn na farmako-tekhnolohichni vlastyvosti tabletok sukhoho poroshku biomasy Flammulina velutipes [Study of the excipients influence onpharmaco-technologicalpropertiesof Flammulinavelutipes biomass dry powder tablets]. Pharmaceutical review, no 3, pp. 47-51. doi:10.11603/2312- 0967.2017.3.8121

3. Shevina V., Khokhlenkova N., Reyda V. (2016) Issledovanie mikrobiologicheskoj chistoty tabletok«Uronefron» [Study of microbiological purity of tablets «Uronefron»]. Vestnik farmacii, no 1 (71), pp. 76-80.

4. Ukrainian research pharmacopoeia center of drug quality (2015) Derzhavna Farmakopeia Ukrainy 2-e vyd [State Pharmacopoeia of Ukraine Second edition]. Kharkiv: Ukrainian research pharmacopoeia center of drug quality.


Для цитирования:


Буткевич Т.А., Сятыня М.Л., Попович В.П. Исследование микробиологической чистоты таблеток сухого порошка биомассы Flammulina velutipes. Рецепт. 2019;(1):64-70.

For citation:


Butkevych T..., Syatynya M..., Popovych V... The Research of Microbiological Purity of Flammulina Velutipes Biomass Dry Powder Tablets. Recipe. 2019;(1):64-70. (In Russ.)

Просмотров: 16


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1993-4882 (Print)
ISSN 2414-2263 (Online)