Preview

Рецепт

Расширенный поиск

О постадийном контроле таблеток L-триптофана с тиотриазолином

Полный текст:

Аннотация

Стандартизация действующих веществ в таблеточной массе, а именно L-триптофана и тиотриазолина (4:1), во время постадийного контроля производства таблеток L-триптофана и тиотриазолина является основной целью нашей работы. Так как физико-химические методы все чаще используются при анализе лекарственных форм (ЛФ), свое внимание мы обратили на метод высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), который позволяет одновременно определять действующие вещества в ЛФ. В условиях производства особое внимание уделяют постадийному контролю таблеток, одним из параметров этого контроля является количественное определение действующих веществ в таблеточной массе. В лабораторных условиях была разработана методика ВЭЖХ, позволяющая провести одновременную стандартизацию L-триптофана и тиотриазолина в модельной смеси, которую мы в процессе работы адаптировали для стандартизации таблеточной массы c L-триптофаном и тиотриазолином. Исходя из физико-химических и фармако-технологических свойств вспомогательных веществ лекарственной формы, предположили, а в дальнейшем и подтвердили, что они не мешают проведению анализа. Материалы и методы. В ходе работы был проведен анализ 6 серий таблеточных масс, предварительно приготовленных в лабораторных условиях (L-триптофана 200,0, тиотриазолина 50,0, вспомогательных веществ до 450,0). Каждая из серий таблеточных масс подвергалась 6 опытам. В ходе анализа была проведена хроматография рабочего раствора и рабочего стандартного раствора не менее трех раз, рассчитана средняя площадь пика этих растворов. Результаты. В результате исследования было определено содержание действующих веществ в таблеточной массе: L-триптофана от 199,1 до 201,9, тиотриазолина от 48,8 до 51,1, что соответствует требованиям ГФУ. Вывод. В ходе исследования была разработана современная методика стандартизации действующих веществ в таблеточной массе с L-триптофаном и тиотриазолином методом ВЭЖХ. Использование данного метода стандартизации действующих веществ в дальнейшем планируется при серийном производстве таблеток.

Об авторах

Л. И. Кучеренко
Запорожский государственный медицинский университет
Украина


И. А. Мазур
Запорожский государственный медицинский университет
Украина


С. А. Борсук
Запорожский государственный медицинский университет
Украина


Е. А. Портная
Запорожский государственный медицинский университет
Украина


Г. И. Ткаченко
Запорожский государственный медицинский университет
Украина


Список литературы

1. (2015) Derzhavna Farmakopeia Ukrainy [State Pharmacopoeia of Ukraine]. Kharkiv. SE "Scientific Expert pharmacopoeia center", DP «Naukovo Ekspertnyi farmakopeinyi tsentr», 1126. (in Ukrainian)

2. Georgievskiy G.V. (2011) Razrabotka kompleksa fiziko-himicheskih metodik, obespechivayuschih sozdanie i kontrol kachestva originalnyih otechestvennyih preparatov, proizvodnyih 1,2,4-triazola [Development of a complex of physico-chemical methods that provide creation and control of the quality of original domestic preparations, derivatives of 1,2,4-triazole]. Zaporozhskiy meditsinskiy zhurnal, no 1, pp. 58-69.

3. Kovalenko V. (ed.) (2013) Kompendium 2013 - lekarstennyie preparatyi [Compendium 2013 - medications]. K.: Morion. (in Russian).

4. Kucherenko L.I., Hromilova O.V., Moryak Z.B., Tkachenko G.I. (2014) Pidbir optymalnykh umov analizu shtuchnoi sumishi izoniazydu ta tiotriazolinu metodom vysokoefektyvnoi ridinnoi khromatografii [Selection of optimal conditions for the analysis of an artificial mixture of isoniazid and thiotriazoline by high performance liquid chromatography]. Zaporozh. med. zhurn., no 2, рр. 118-120.

5. Kucherenko L., Nimenko A., Moryak Z. (2017) About staged control of "Karbatril" tablets. Retsept,

6. no 1, рр. 17-24.

7. Kucherenko L.I., Nimenko Н.R., Vashchenko O.V., Vashchenko V.V. (2016) Shchodo sumisnoho vyznachennia karbamazepinu ta tiotryazolinu v modelnii sumishi metodom VERKh. Povidomlennia 1: pidbir fazy dlia sumisnoho vyznachennia karbamazepinu ta tiotryazolinu u modelnoi sumishi metodom VERKh [Carbamazepine and thiotriazoline simultaneous definition in model mixture by HPLC. Message 1: phase selection for the simultaneous determination of carbamazepine and thiotriazolin in model mixture by high performance liquid chromatography]. Farmatsevtychnyi chasopys, no 1, рр. 54-58.

8. Mazur I.A., Voloshin N.A., Chekman I.S. (2005) Tiotriazolin [Thiotriazoline]. Zaporozhye, Lvov. (in Ukrainian).

9. Oiestad E.L., Johansen U., Christophersen A.S. (2007) Drug screening of preserved oral fluid by liquid chromatography-tandem mass spectrometry. Clin Chem., no 53, рр. 300-309.

10. Kucherenko L.І., Borsuk S.O., Belenіchev І.F. Pat. 112513, Ukraine, МPК (2016), А61К 31/405 (2006.01) А61К 31/41 (2006.01) А61 Р 25/00 А61Р 25/28 (2006.01). Kombіnovanyi lіkars’kyi zasіb anksіolіtichnoi, stres-protektivnoi, nootropnoi antioksidantnoi dіi / № a201604961; zayavl. 04.05.2016 ; opubl. 24.06.16, Byul. № 12. Stefanov A. (2000) Doklinicheskie issledovaniya lekarstvennyih veschestv [Preclinical studies of drugs]. Kiev.: GFTs MZ Ukrainyi. (in Russian)

11. Rudakov O.B., Vostrov I.A., Fedorov S.V. (2004) Spravochnik hromatografista. Metodyi zhidkostnoy hromatografii [Directory chromatographist. Methods of liquid chromatography]. Vodoley, 520 p. (in Russian)


Для цитирования:


Кучеренко Л.И., Мазур И.А., Борсук С.А., Портная Е.А., Ткаченко Г.И. О постадийном контроле таблеток L-триптофана с тиотриазолином. Рецепт. 2018;(5):508-515.

For citation:


Kucherenko L..., Mazur I..., Borsuk S..., Portna O..., Tkachenko G... About the stage-by-stage control of L-tryptophan with thiotriazoline tablets. Recipe. 2018;(5):508-515. (In Russ.)

Просмотров: 14


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1993-4882 (Print)
ISSN 2414-2263 (Online)